☆ 绪论 ☆ 液体制剂(1) ☆ 液体制剂(2) ☆ 液体制剂(3) ☆ 液体制剂(4) ☆ 液体制剂(5) ☆ 液体制剂(6) ☆ 来菌制剂与无菌制剂(1) ☆ 来菌制剂与无菌制剂(2) ☆ 来菌制剂与无菌制剂(3) ☆ 来菌制剂与无菌制剂(4) ☆ 来菌制剂与无菌制剂(5) ☆ 来菌制剂与无菌制剂(6) ☆ 固体制剂(1) ☆ 固体制剂(2) ☆ 固体制剂(3) ☆ 固体制剂(4) ☆ 固体制剂(5) ☆ 固体制剂(6) ☆ 固体制剂(7) ☆ 半固体制剂(1) ☆ 半固体制剂(2) ☆ 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 ☆ 浸出技术与中药制剂 ☆ 药物溶液的形成理论 ☆ 表面活性剂(1) ☆ 表面活性剂(2) ☆ 药物微粒分散系的基础理论(1) ☆ 药物微粒分散系的基础理论(2) ☆ 药物制剂的稳定性(1) ☆ 药物制剂的稳定性(2) ☆ 药物制剂的稳定性(3) ☆ 药物制剂的稳定性(4) ☆ 粉体学基础(1) ☆ 粉体学基础(2) ☆ 流变学基础 ☆ 药物制剂的设计(1) ☆ 药物制剂的设计(2) ☆ 药物制剂的设计(3) ☆ 制剂新技术(1) ☆ 制剂新技术(2) ☆ 制剂新技术(3) ☆ 制剂新技术(4) ☆ 制剂新技术(5) ☆ 缓释、控释制剂(1) ☆ 缓释、控释制剂(2) ☆ 经皮吸收制剂 ☆ 生物技术药物制剂
第一篇 药物剂型概论
第一章 绪 论
[目的要求] 1. 掌握 (1) 药物剂型概论 a. 给药途径与药物剂型 b. 药物剂型的分类 (2) 处方药与非处方药 (3) GMP、GLP与的内容 2. 熟悉 (1) 药剂学的概念与任务 (2) 辅料在药物制剂中的应用 (3) 药典与药品标准简介 (4) 药剂学的分支学科 3. 了解 药剂学的沿革和发展 [教学内容] 一、药剂学的概念与任务 二、药剂学的分支学科 三、药物剂型与DDS 四、辅料在药物制剂中的应用 五、药典与药品标准简介 六、GMP 、GLP与GCP 七、药剂学的沿革和发展 [教学方法] 多媒体,理论联系实际。 [授课时数] 1学时
第二章 液体制剂
[目的要求] 1. 掌握 (1) 低分子溶液剂和高分子溶液剂的特点及制备 (2) 混悬剂、乳剂的基本理论和相关知识。 2. 熟悉 液体制剂的溶剂和附加剂 3. 了解 液体制剂的分类、特点及质量要求 [教学内容] 一、概述 二、液体制剂的溶剂与附加剂 三、低分子溶液剂 四、高分子溶液剂 五、溶胶剂 六、混悬剂 七、乳剂 八、不同给药途径用液体制剂 九、液体制剂的包装与贮存 [教学方法] 多媒体,联系临床讲授 [授课时数] 6学时
第三章 灭菌制剂与无菌制剂
[目的要求] 1. 掌握 (1) 注射剂的质量要求 (2) 注射用水、热原 (3) 注射剂的质量检查 (4) 注射剂及滴眼剂的处方设计 (5) 眼用药物的质量要求及影响因素 2. 熟悉 (1) 注射剂的溶剂与附加剂 (2) 输液 (3) 注射用无菌粉末 (4) 典型产品试制分析 (5) 滴眼剂的附加剂的选择 3. 了解 (1) 注射剂的给药途径 (2) 注射剂的制备 (3) 注射新产品试制和质量研究的程序及范围 (4) 滴眼剂的生产工艺 [教学内容] 一、概述 二、注射剂 三、注射剂的制备 四、输液 五、注射用无菌粉末 六、眼用液体制剂 七、其它灭菌与无菌制剂 [教学方法] 多媒体,实例讲解 [授课时数] 6学时
第四章 固体制剂-1 (散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)
[目的要求] 1. 掌握 (1) 片剂的常用辅料、制备过程 (2) 散剂、颗粒剂的制备工艺 (3) 胶囊剂的质量要求 2. 熟悉 (1)散剂的质量要求 (2)颗粒剂的质量要求 (3)片剂的概念、特点、分类、质量要求 3. 了解 (1)片剂的包衣 [教学内容] 一、概述 二、散剂 三、颗粒剂 四、片剂 五、片剂包衣 [教学方法] 多媒体,实例讲解 [授课时数] 6学时
第五章 固体制剂-2 (胶囊剂、滴丸和膜剂)
[目的要求]
1. 掌握 (1) 胶囊剂、滴丸、膜剂的概念及特点 (2) 胶囊剂、滴丸、膜剂的制备 2. 熟悉 (1) 胶囊剂分类 (2) 滴丸剂、膜剂的常用基质和成膜材料 3. 了解 (1)胶囊剂的质量检查与包装贮存 [教学内容] 一、 胶囊剂 二、 滴丸剂和膜剂 [教学方法] 多媒体,实例讲解 [授课时数] 1学时
第六章 半固体制剂
[目的要求] 1. 掌握 (1) 软膏剂各类型基质、附加剂与质量检查 (2) 栓剂的处方组成及制备 2. 熟悉 (1) 凝胶剂、眼膏剂的基本内容 (2) 栓剂的治疗作用和临床应用 3. 了解 软膏剂、栓剂的质量检查 [教学内容] 一、软膏剂 二、眼膏剂 三、凝胶剂 四、栓剂 [教学方法] 多媒体,联系实例及临床讲授 [授课时数] 2学时
第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
[目的要求] 1. 掌握 (1) 气雾剂组成 (2) 气雾剂的制备和质量评价。 2. 熟悉 (1) 气雾剂的特点、分类 (2) 喷雾剂的相关内容。 4. 了解 (1) 粉雾剂相关内容 (2) 气雾剂的吸收 [教学内容] 一、概述 二、气雾剂的组成 三、气雾剂的制备 四、喷雾剂 五、吸入粉雾剂 [教学方法] 多媒体,联系临床讲授 [授课时数] 1学时
第八章 浸出技术与中药制剂
[目的要求] 1.掌握 影响浸出的因素 2.熟悉 (1)浸出方法及设备。 (2)常用浸出制剂 (3)浸出制剂的种类及特点 3.了解 (1)中药制剂的进展和改革 (2)浸出操作与设备 (3)浸出液的蒸发与干燥 [教学内容] 一、概述 二、浸出操作与设备 三、常用的浸出制剂 [教学方法] 多媒体,实例讲授 [授课时数] 1学时
第二篇 药物制剂的基本理论
第九章 药物溶液的形成理论 [目的要求] 1. 掌握 (1) 药物溶解度的表示方法、测定方法及影响因素 (2) 溶出速率及其影响因素 (3) 药物溶液的渗透压及测定方法 (4) 药物溶液的pH与PKa测定 2. 熟悉 (1) 药用溶剂的种类和性质 (2) 药物溶液的表面张力、粘度、澄清度 [教学内容] 一、 药用溶剂的种类与性质 二、 药物溶解度与溶出速度 三、 药物溶液的性质与测定方法 [教学方法] 多媒体,联系实例讲授 [授课时数] 1学时
第十章 表面活性剂
[目的要求] 1. 掌握 (1) 表面活性剂的类型 (2) 表面活性剂的理化性质(临界胶束浓度、HLB、Krafft点与昙点) (3) 表面活性剂的生物学性质 (4) 表面活性剂在药剂中的应用 2. 熟悉 表面活性剂的增溶作用、复配和其它作用 [教学内容] 一、概述 二、表面活性剂的分类 三、表面活性剂的基本性质和应用 四、表面活性剂在生物学性质 [教学方法] 多媒体,应用实例讲授 [授课时数] 2学时
第十一章 药物微粒分散系的基础理论
[目的要求] 1. 掌握 微粒分散系的概念及主要性质与特点 2. 熟悉 微粒分散系的物理稳定性及相关理论 [教学内容] 一、概述 二、微粒分散系的主要性质与特点 三、微粒分散系的物理稳定性 [教学方法] 多媒体,联系临床讲授 [授课时数] 2学时
第十二章 药物制剂的稳定性
[目的要求] 1. 掌握 (1) 处方因素、外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 (2) 药物稳定性的实验方法 2.熟悉 (1) 药物稳定性的化学动力学基础 (2) 固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学 3. 了解 新药开发过程中药物系统稳定性研究 [教学内容] 一、 概述 二、 药物稳定性的化学动力学基础 三、 制剂中药物化学降解途径 四、 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 五、 固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学 六、 药物稳定性试验方法 七、 新药开发过程中药物系统稳定性研究 [教学方法] 多媒体,实例讲授 [授课时数] 4学时
第十三章 粉体学基础 [目的要求] 1. 掌握 (1) 粉体的基础性质(包括粒子径与粒度分布、形态、比表面积) (2) 粉体的密度 2. 熟悉 粉体的流动性、充填性、吸湿性与润湿性、粘附性与凝聚性 3. 了解 粉体的压缩性质 [教学内容] 一、 概述 二、 粉体的性质 三、 粉体的密度及空隙率 四、 粉体的流动性与充填性 五、 吸湿性与润湿性 六、 粘附性与凝聚性 七、 粉体的压缩性质 [教学方法] 多媒体,实例讲授 [授课时数] 2学时
第十四章 流变学基础
[目的要求] 1. 掌握 流变性质 2. 熟悉 (1)流变学的概念及其在药剂学中的应用 (2)蠕变性质的测定方法 3. 了解 制剂流变性的评价方法 [教学内容] 一、概述 1. 流变学基本概念 2. 流变学在药剂学中的应用 二、流变性质 三、蠕变性质的测定方法 [教学方法] 多媒体,理论联系实际 [授课时数] 1学时
第十五章 药物制剂的设计
[目的要求] 1. 掌握 (1)药物制剂设计的基本原则 (2)药物的物理化学性质测定 2. 熟悉 (1)制剂的评价和生物利用度 (2)稳定性研究 (3)药物制剂的优化设计 3. 了解 (1)常用的文献检索网站 (2)新药制剂的研究与申报 [教学内容] 一、药物设计的基础 二、药物制剂处方设计前工作 三、药物制剂处方的优化设计 四、新药研究与申报 [教学方法] 多媒体 [授课时数] 3学时
第三篇 制剂新技术与药物新剂型
第十六章 新技术制剂
[目的要求] 1. 掌握 (1)各种类型的载体材料及其特点 (2)固体分散体的物相鉴别 (3)包合材料及包合作用影响因素 (4)常用微囊的囊心物与囊材 (5)影响微囊粒径 (6)微囊中药物的释放及质量评定 (7)影响纳米粒的包封率、收率及载药量的因素 (8)纳米粒的质量评价 (9)脂质体的作用特点及质量评价 2. 熟悉 (1)常用固体分散技术 (2)固体分散体的物相鉴别 (3)包合物的验证方法 (4)药物微囊化方法 (5)微球的质量要求及影响微球质量的因素 (6)不同种类纳米粒的制备方法 (7)脂质体的制备方法及质量评价 3. 了解 (1)固体分散体的类型、速释与缓释原理 (2)药物微囊化的应用特点及进展 (3)纳米粒的稳定性 (4)脂质体的组成和结构 (5)类脂质 [教学内容] 一、 固体分散技术 二、 包合技术 三、 纳米乳与亚纳米乳的制备技术 四、 微囊与微球的制备技术 五、 纳米囊与纳米球的制备技术 六、 脂质体的制备技术 [教学方法] 多媒体,结合前沿知识讲授 [授课时数] 5学时
第十七章 缓释、控释制剂
[目的要求] 1.掌握 (1)缓控释制剂的特点及设计 (2)口服缓控释制剂的体内、外过程评价 (3)靶向制剂的分类和评价 2. 熟悉 (1)缓释、控释制剂释药原理和方法 (2)缓控释制剂的处方和制备工艺 (3)缓、控释制剂的体内、体外评价 (4)口服定时和定位释药系统相关知识 [教学内容] 一、 概述 二、 口服定时和定位释药系统 三、 靶向制剂 [教学方法] 多媒体,结合前沿知识讲授 [授课时数] 2学时
第十八章 经皮吸收给药 [目的要求] 1. 掌握 (1) 影响药物经皮吸收的因素 (2) 经皮吸收制剂的制备 2. 熟悉 (1)TDDS中常用的经皮吸收促进剂 (2)经皮吸收制剂的研究内容 (3)经皮吸收制剂的质量控制 3.了解 促进药物经皮吸收的新技术 [教学内容] 一、 概述 二、 经皮吸收制剂的研究 三、 经皮吸收制剂的制备 [教学方法] 多媒体,结合前沿知识讲授 [授课时数] 1学时
第十九章 生物技术药物制剂
[目的要求] 1. 掌握 (1) 生物技术药物的概念、结构特点与理化性质 (2) 蛋白质类药物制剂的评价方法 2. 熟悉 (1) 蛋白质类药物制剂的处方与工艺 (2) 蛋白质类药物新型给药系统 3. 了解 生物技术药物的研究概况 [教学内容] 一、 概述 二、 蛋白质类药物制剂的处方与工艺 三、 蛋白质类药物新型给药系统 四、 蛋白质类药物制剂的评价方法 [教学方法] 多媒体,结合前沿知识讲授 [授课时数] 1学时
|